Komisja Zdrowia będzie współprowadziła plik przestrzeni danych dotyczących zdrowia w Parlamencie Europejskim – EURACTIV.com

Pomimo początkowej decyzji o przydzieleniu europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia Wyłącznie dla Komisji Wolności Obywatelskich Parlamentu Europejskiego (LIBE) uzgodniono, że Komisja Zdrowia (ENVI) będzie współkierować dossier, rozszerzając zakres regulacji danych UE.

„Jest to ostateczna decyzja Konferencji Przewodniczących Komisji (CCC), że tak powinno być w przypadku wspólnych kompetencji – wspólnych komisji LIBE i ENVI. Tak więc oboje jesteśmy na równi z EHDS” Przewodniczący Komisji LIBE Juan Fernando López Aguilar powiedział EURACTIV.

Według Aguilara, decyzja CCC została podjęta po tym, jak ENVI sprzeciwiła się wstępnej cesji komisji. Teraz ENVI i LIBE będą odpowiedzialne za poniższy plik Art. 58 regulaminu Parlamentu Europejskiego.

Zgodnie z wnioskiem Komisji złożonym w maju zdecydowano, że LIBE poprowadzi sprawę przez Parlament Europejski, pomimo rozmów o wspólnych kompetencjach z ENVI. Decyzja ta została podjęta po zbadaniu podstawy prawnej wniosku.

Jedną z głównych kompetencji komisji LIBE są obszary przejrzystości i ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych, natomiast ENVI jest głównym punktem odniesienia w Parlamencie Europejskim dla wszystkiego, co dotyczy zdrowia publicznego.

Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia to pierwsze prawodawstwo sektorowe mające na celu oparcie się na ustawie o zarządzaniu danymi i ustawie o danych, odpowiednio na prawodawstwie horyzontalnym dotyczącym zarządzania danymi oraz na niedawno wprowadzonym prawie UE dotyczącym udostępniania danych.

„EHDS nie dotyczy procedur zdrowotnych, ale metryk danych dotyczących zdrowia – wymiany danych pacjenta w bezpiecznym środowisku, które wspiera i rozwija badania nad lekami lub terapiami” – powiedział Aguilar.

„Chodzi o ochronę danych i wsparcie usług cyfrowych zgodnie ze zwykłymi standardami – czyli standardami bezpieczeństwa i odpowiedzialności – w tym o wykorzystanie sztucznej inteligencji w dziedzinie zdrowia, co zwykle leży w gestii komisji LIBE” – dodał. .

Interesariusze zajmujący się zdrowiem nadal obawiali się, że społeczność zajmująca się zdrowiem nie uzyska wystarczającej opinii na temat dokumentacji i wyśle ​​plik telefon Aby ENVI mogła uczestniczyć w kompetencjach w lipcu, konieczne jest „zapewnienie podejścia skoncentrowanego na pacjencie” i „uwzględnienie opinii pracowników służby zdrowia i szerszej społeczności medycznej”.

Zadowoleni interesariusze w dziedzinie zdrowia

Decyzja obu komitetów o prowadzeniu sprawy zadowoliła interesariuszy zajmujących się zdrowiem.

„Wspieramy rozwój za pomocą tego pliku i uważamy, że wspólne kompetencje są odpowiednie, biorąc pod uwagę złożoność pliku”, powiedział Jamie Wilkinson, dyrektor ds. biotechnologii w opiece zdrowotnej w EuropaBio, grupie przemysłu biotechnologicznego.

„Omawiane kwestie są bardzo szerokie i prawdopodobnie nawet przy wspólnym kierowaniu kierownicą przez ENVI i LIBE będzie to trudne, ponieważ trudno będzie znaleźć ekspertów, którzy będą w stanie omówić wszystkie elementy w aktach” – dodał Wilkinson. Sprawa prawdopodobnie będzie miała bardziej wyważoną dyskusję” z dwoma komisjami za kierownicą.

Organizacje pacjentów były równie zadowolone z tej decyzji, ponieważ „obie komisje będą miały uzupełniające się kompetencje i wiedzę fachową niezbędną do złożenia wniosku”, twierdzi Jelena Malinina, dyrektor ds. danych pacjentów w EURORDIS, europejskiej organizacji zajmującej się chorobami rzadkimi.

LIBE wniesie wkład do wniosku z perspektywy ochrony praworządności i praw podstawowych, ochrony danych, bezpieczeństwa i sprawiedliwości, a także określenia interakcji prawnej między EHDS a innymi odpowiednimi przepisami UE. Envy uzupełni ich wiedzę na temat zdrowia publicznego”, powiedział Malinina EURACTIV.

„Oba aspekty są ważne, ponieważ wniosek EHDS to kompleksowe dossier, które dotyczy nie tylko zdrowia publicznego, ale także jednolitego rynku UE oraz egzekwowania podstawowych praw człowieka i zasad ochrony danych” – dodała.

„Dokumentacja będzie wymagała zrozumienia specyfiki sektora zdrowia” – stwierdziło w oświadczeniu Europejskie Forum Pacjentów (EPF).

„Wszystkich tych tematów trzeba być zdrowym – konkretną wiedzą” – napisała EPF, której dyrektor ds. polityki Kaisa Immonen ostrzegała.

Skontaktowano się z prezydentem ENVI Pascalem Canvinem w celu uzyskania komentarza, ale nie odpowiedział.

[Edited by Gerardo Fortuna/Zoran Radosavljevic]